1. 在辦理營業(yè)執(zhí)照的時候，對注冊資金有什么要求？

注冊資金我們是沒有要求的，但是辦理經(jīng)營許可證的時候必須要有工商局的名稱核準通知書，或者有原來企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照

     2.    對企業(yè)法人（負責人）的學歷有什么要求？

對企業(yè)法人（負責人）沒有硬性的規(guī)定，只要求熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識，對本企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品質量負領導責任，且不得兼任質量管理機構負責人或專職質量管理人員。質量管理人員倒是有要求，具體如下：經(jīng)營綜合或專業(yè)代理的大型醫(yī)用設備類、醫(yī)用材料類、一次性無菌類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理機構負責人應具有相關專業(yè)國家認可的大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)歷。專業(yè)代理第二類、第三類醫(yī)療器械中的器械類、設備器具類、軟件類、驗配類的企業(yè)，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上技術職稱，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實踐經(jīng)驗。經(jīng)營單一類別和兼營醫(yī)療器械零售藥店的專職質量管理人員應具有相關專業(yè)國家認可的中專以上學歷或由藥品專職質量管理員兼任

   3.    在工商局辦理的時候，是不是一定要把幾位股東（投資人）的身份證原件都帶上？

         二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，要到省級藥監(jiān)部門辦理。各省級藥監(jiān)局網(wǎng)站上應該都有辦事指南

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