辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料數(shù)據(jù)信息
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2、工商局《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;

3、申請報(bào)告；

4、經(jīng)營場所和倉庫證明文件，包含房屋產(chǎn)權(quán)證書或租賃合同、出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證書通知副本；

5、經(jīng)營場所和倉庫平面設(shè)計(jì)圖。

6、擬任負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書或中級職稱證書的復(fù)印件和個人履歷的復(fù)印件；

7、專業(yè)技術(shù)人員檢索表及學(xué)歷、中級職稱證書的復(fù)印件；

8、企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范文件信息具體內(nèi)容；

9、企業(yè)安裝的產(chǎn)品購銷存管理信息系統(tǒng)應(yīng)打印出管理信息系統(tǒng)主頁。

10、儲存設(shè)施和設(shè)備的庫存；

11、在職人員質(zhì)量管理人員自我保護(hù)聲明書和申報(bào)材料真實(shí)有效自我保護(hù)聲明書，包含申請辦理資料清單與企業(yè)若是有提供虛假材料擔(dān)負(fù)法律法規(guī)服務(wù)承諾；

12、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請辦理確認(rèn)函》。