醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，但是客戶(hù)辦理的三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的比較多，那么注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的需要準(zhǔn)備哪些資料和操作流程呢？接下來(lái)我們就來(lái)簡(jiǎn)單的介紹一下。

一、辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備哪些資料

1、需要填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表并打印出來(lái)簽字；

2、需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3、準(zhǔn)備法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復(fù)印件；

4、需要準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)設(shè)置證明；

5、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

6、公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件；

7、需要場(chǎng)所設(shè)施和設(shè)備目錄；

8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。

二、辦理上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

1、企業(yè)申請(qǐng)：需要向相關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請(qǐng)材料；

2、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù)，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢(xún)；

3、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^(guò)之后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T(mén)提交資料；

4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)：自受理之日開(kāi)始，需要管理部門(mén)到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過(guò)之后審批；

5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門(mén)管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

以上就是辦理上海三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料和辦理流程的介紹