法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明1：1復(fù)印件 ，聯(lián)系電話，郵箱。

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員的學(xué)歷證明可以是任何專業(yè)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證書都必須是醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)歷。（如：醫(yī)學(xué)、生物、護(hù)理、醫(yī)療器械等）

注：學(xué)歷證明必須提供畢業(yè)證書，不認(rèn)可學(xué)士學(xué)位證書。

提供產(chǎn)品注冊證1：1原件復(fù)印件；

1、經(jīng)營幾項(xiàng)品種就提供相應(yīng)品種的注冊證復(fù)印件；注冊證要完整，如注冊證有變更記錄，每次變更資料也要完整提供

2、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件需加蓋供應(yīng)商紅章，不得為蓋章后的復(fù)印件；

提供產(chǎn)品注冊證供應(yīng)商的資質(zhì)文件

＊新供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件（并加蓋公章）

計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

1、軟件功能應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合國家總局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（58號公告）要求；

2、需同時提供購買軟件的發(fā)票復(fù)印件（需核對原件）及軟件功能說明（軟件說明書復(fù)印件等）