注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司所需材料：

上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司部門(mén)設(shè)置職能

一、公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人，其職權(quán)有：

1、決定公司的經(jīng)營(yíng)方針和行使職權(quán)

2、審議批準(zhǔn)執(zhí)行公司財(cái)務(wù)預(yù)算、決算方案

3、審議批準(zhǔn)公司利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案

4、對(duì)公司人事、財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)重大決策做出決議

5、制定公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的投資方案并組織實(shí)施

6、制定公司的財(cái)務(wù)預(yù)算、決算方案并組織實(shí)施

7、制定公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案

8、制定公司的人事、財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)和其他決策并組織實(shí)施

二、行政人事部職責(zé)：

1、協(xié)助總經(jīng)理建立和實(shí)施各項(xiàng)管理制度

2、對(duì)外商務(wù)聯(lián)絡(luò)，對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的關(guān)系

3、協(xié)助銷售部開(kāi)展售后服務(wù)工作；協(xié)助倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出庫(kù)的復(fù)核工作

4、管理公司的公章幾各項(xiàng)資料的歸檔保存

5、完成總經(jīng)理交付的其他工作

三、銷售部職責(zé)：

1、銷售部主要職責(zé)為新客戶的開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品市場(chǎng)宣傳與調(diào)查、交貨期進(jìn)度管理、客戶資料的建立與運(yùn)用、客戶投訴反應(yīng)及協(xié)助處理、收帳及帳款異常處理等。

2、銷售主管應(yīng)擬定每周活動(dòng)預(yù)定并呈報(bào)總經(jīng)理取得認(rèn)可，銷售部周五下午舉行會(huì)議，討論本周銷售工作情況及下周工作計(jì)劃。

3、銷售人員應(yīng)負(fù)責(zé)貨款回收事宜，在受理訂貨或訂合同時(shí)，應(yīng)與對(duì)方談妥條件

4、銷售人員應(yīng)與用戶保持密切聯(lián)系；有計(jì)劃定期回訪客戶并反饋用戶意見(jiàn)或建議等，協(xié)助技術(shù)服務(wù)部作好售后服務(wù)工作。

5、當(dāng)貨款無(wú)法兌現(xiàn)時(shí)，應(yīng)從負(fù)責(zé)人薪資中扣除相當(dāng)于此貨款的80%作為賠償。

6、公司設(shè)銷售獎(jiǎng)勵(lì)制度，獎(jiǎng)勵(lì)直接從事銷售并取得業(yè)績(jī)的銷售人員。

7、銷售人員應(yīng)致力于產(chǎn)品知識(shí)、銷售方法、市場(chǎng)知識(shí)的研究及知識(shí)面的拓展，不斷補(bǔ)充專業(yè)知識(shí)，以達(dá)到專業(yè)銷售的目的。

四、質(zhì)量部職責(zé)：

（一）組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作規(guī)程，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正和持續(xù)改進(jìn)；

（二)負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單；

（三）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本實(shí)施細(xì)則；

（四）負(fù)責(zé)首營(yíng)審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購(gòu)貨者合法性資質(zhì)的審核，同時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、更新所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量信息，并建立所營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量檔案和目錄清單；

（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)醫(yī)療器械不合格品的確認(rèn)應(yīng)當(dāng)有書(shū)面的意見(jiàn)和簽字；對(duì)不合格品的處理過(guò)程，應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效監(jiān)督，并有書(shū)面處理憑證；

（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告，報(bào)告應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)和簽字；

（七）組織相關(guān)部門(mén)驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存留檔；

（八）組織指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；

（九）負(fù)責(zé)配合醫(yī)療器械召回的管理；

（十）組織對(duì)委托（受托）醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核（如有委托），審核意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)書(shū)面確認(rèn)簽字并存檔；

（十一）組織對(duì)委托（受托）運(yùn)輸承運(yùn)方的運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核，審核意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)書(shū)面確認(rèn)簽字并存檔；

（十二）組織或協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

（十三）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)：

1、參與制定并落實(shí)企業(yè)有關(guān)協(xié)議格式樣本中有關(guān)質(zhì)量保障條款的制定和審核；

2、指導(dǎo)并督促正確錄入《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》，確保產(chǎn)品可追溯；

3、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需參與制定并落實(shí)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理符合相關(guān)法規(guī)要求。

五、倉(cāng)管部職責(zé)：

1、倉(cāng)管部負(fù)責(zé)妥善保管、維護(hù)、運(yùn)輸公司所有待銷商品，以確保出倉(cāng)商品的優(yōu)良質(zhì)量和準(zhǔn)確數(shù)量。

2、倉(cāng)管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守公司《倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)》中的各項(xiàng)規(guī)定，管理好進(jìn)出商品和倉(cāng)庫(kù)的安全。

3、對(duì)于倉(cāng)管人員未按倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)制度執(zhí)行而導(dǎo)致?lián)p失的，由倉(cāng)管員負(fù)責(zé)賠償。

六、驗(yàn)收部職責(zé)：

1、驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、注冊(cè)號(hào)、機(jī)身編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或生產(chǎn)日期或滅菌日期）、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。

2、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年，但不得少

3年。對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，并注明原因。

七、售后服務(wù)部職能：

1、技術(shù)維修部門(mén)對(duì)售后設(shè)備類產(chǎn)品做跟蹤服務(wù)，定期維護(hù)、保養(yǎng)，并登記成冊(cè)

2、為客戶提供關(guān)于產(chǎn)品的不定期的免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)。

3、公司對(duì)售出產(chǎn)品實(shí)行第一年免費(fèi)維修保養(yǎng)，終身維修保養(yǎng)的服務(wù)

八、計(jì)算機(jī)部職責(zé)：

1、所有電腦設(shè)備配備、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統(tǒng)的配備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的配備以及故障的及時(shí)維修與排除、用戶和密碼的安全管理等。

2、安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)暢通及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統(tǒng)的維護(hù)、改造工作,保證公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正常進(jìn)行。

3、 為公司各部門(mén)提供方便實(shí)用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。

九、財(cái)務(wù)部職責(zé)：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)管理制度

2、建立健全財(cái)務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財(cái)務(wù)計(jì)劃，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管理；反映、分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律。

3、積極為經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。

4、厲行節(jié)約，合理使用資金。

5、合理分配公司收入，及時(shí)完成需要上繳的稅收。