醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營三類醫(yī)療器械必須要辦理的資質(zhì)，整個辦理流程主要有以下幾步：

1.申請。申請人向所在地的市場監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請，提交申請材料。

2.受理。接件受理人員核驗申請材料，當(dāng)場作出受理決定。申請人符合申請資格，并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，予以受理;申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。申請人材料不符合要求但可以當(dāng)場更正的，退回當(dāng)場更正后予以受理。受理過程中，發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個工作日內(nèi)向申請人提出補(bǔ)正要求，出具《補(bǔ)正材料通知書》，申請人按要求補(bǔ)正后重新受理。

3.審查。受理后，審查人員對材料進(jìn)行審查，在3個工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請人按約定的方式到市場監(jiān)督管理局或各分局取證窗口領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

一般來講，整個流程走下來的大概需要一個半月左右的時間。當(dāng)然這是在順利的前提下所需要的時間，如果時候企業(yè)自己申請的話，可能會因為不熟悉流程或者材料準(zhǔn)備不全導(dǎo)致辦理時間拉長，所以一個經(jīng)驗豐富的代理公司就非常有必要，不僅可以大大縮短辦理的周期，還能為公司節(jié)省時間和精力，讓公司有更多的時間拓展自身業(yè)務(wù)。