注冊(cè)資金我們是沒(méi)有要求的，但是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候必須要有工商局的名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū)，或者有原來(lái)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2. 對(duì)企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）的學(xué)歷有什么要求？
對(duì)企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）沒(méi)有硬性的規(guī)定，只要求熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，且不得兼任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員倒是有要求，具體如下：經(jīng)營(yíng)綜合或?qū)I(yè)代理的大型醫(yī)用設(shè)備類(lèi)、醫(yī)用材料類(lèi)、一次性無(wú)菌類(lèi)和植入、介入及人工器官類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，并有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。專(zhuān)業(yè)代理第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械中的器械類(lèi)、設(shè)備器具類(lèi)、軟件類(lèi)、驗(yàn)配類(lèi)的企業(yè)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)單一類(lèi)別和兼營(yíng)醫(yī)療器械零售藥店的專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家認(rèn)可的中專(zhuān)以上學(xué)歷或由藥品專(zhuān)職質(zhì)量管理員兼任
3. 在工商局辦理的時(shí)候，是不是一定要把幾位股東（投資人）的身份證原件都帶上？
二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，要到省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)辦理。各省級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站上應(yīng)該都有辦事指南
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